Pradaxa®

Pradaxa® 75 mg cietās kapsulas

Terapeitiskās indikācijas

Primārā venozu trombembolisku notikumu profilakse pieaugušiem pacientiem, kuriem veikta plānveida pilnīga gūžas locītavas protezēšana vai pilnīga ceļa locītavas protezēšana.

Devas un lietošanas veids

Devas

Venozās trombembolijas (VTE) profilakse

Pacienti pēc plānveida ceļa locītavas protezēšanas

Ieteicamā Pradaxa® deva ir 220 mg vienu reizi dienā, lietojot 2 kapsulas pa 110 mg. Ārstēšana jāsāk ar vienu kapsulu iekšķīgi 1 – 4 stundas laikā pēc operācijas un pēc tam jāturpina ar 2 kapsulām vienu reizi dienā kopā 10 dienas.

Pacienti pēc plānveida gūžas locītavas protezēšanas

Sekojošām grupām ieteicamā Pradaxa dienas deva ir 150 mg, lietojot 2 kapsulas pa 75 mg vienreiz dienā:

Pacienti ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss CrCL 30-50 ml/min
Pacienti, kuri lieto verapamilu, amiodaronu, hinidīnu
75 gadus veciem vai vecākiem pacientiem

Abu protezēšanas veidu gadījumā, ja hemostāze nav nodrošināta, terapijas sākšana jāaizkavē. Ja terapija netiek sākta operācijas dienā, tā jāsāk ar 2 kapsulām vienu reizi dienā.

Lietošanas veids (VTE profilakse)

Pradaxa® kapsula jānorij vesela, uzdzerot ūdeni, ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm.

Pacienti jāinformē, ka kapsulu nedrīkst atvērt, lai izvairītos no paaugstināta asiņošanas riska.

Pradaxa® 110 mg cietās kapsulas

Terapeitiskās indikācijas

Primārā venozu trombembolisku notikumu profilakse pieaugušiem pacientiem, kuriem veikta plānveida pilnīga gūžas locītavas protezēšana vai pilnīga ceļa locītavas protezēšana.

Insulta un sistēmiskas embolijas profilakse pieaugušiem pacientiem ar nevalvulāru priekškambaru mirdzaritmiju un vienu vai vairākiem no šādiem riska faktoriem:

iepriekš bijis insults, tranzitora išēmijas lēkme vai sistēmiska embolija (SEE)
kreisā kambara izsviedes frakcija <40 %
simptomātiska sirds mazspēja, ≥ 2. pakāpe pēc New York Heart Association (NYHA) klasifikācijas
vecums ≥75 gadi
vecums ≥65 gadi saistībā ar kādu no tālāk minētajiem stāvokļiem: cukura diabēts, koronāro artēriju slimība vai hipertensija

Devas un lietošanas veids

Devas

Venozās trombembolijas (VTE) profilakse

Pacienti pēc plānveida ceļa locītavas protezēšanas

Pacienti pēc plānveida gūžas locītavas protezēšanas

Sekojošām grupām ieteicamā deva Pradaxa®ir 150 mg, lietojot 2 kapsulas pa 75 mg:

Pacienti ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss CrCL 30-50 ml/min
Pacienti, kuri lieto verapamilu, amiodaronu, hinidīnu.
75 gadus veciem vai vecākiem pacientiem

Abu protezēšanas veidu gadījumā, ja hemostāze nav nodrošināta, terapijas sākšana jāaizkavē. Ja terapija netiek sākta operācijas dienā, tā jāsāk ar 2 kapsulām vienu reizi dienā.

Insulta un SEE profilakse pieaugušiem pacientiem ar nevalvulāru priekškambaru mirdzaritmiju, kuriem ir viens vai vairāki riska faktori (SPAF)

Ieteicamā Pradaxa® dienas deva ir 300 mg, lietojot pa vienai 150 mg kapsulai divas reizes dienā. Terapija jāturpina ilgstoši.

Sekojošām divām grupām ieteicamā Pradaxa® dienas deva ir 220 mg, lietojot 2 kapsulas pa 110 mg divreiz dienā:

80 gadus veciem un vecākiem pacientiem
Pacienti, kuri vienlaikus lieto verapamilu

Sekojošām grupām ieteicamā Pradaxa® dienas deva 300 mg vai 220 mg jāizvēlas, balstoties uz individuālu trombembolijas riska un asiņošanas riska izvērtējumu:

Pacienti 75-80 gadu vecumā
Pacienti ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem
Gastrīta ezofagīta vai gastrezofagāla refluksa pacienti
Citi pacienti ar paaugstinātu asiņošanas risku

Lietošanas veids (VTE un SPAF profilakse)

Pradaxa® kapsula jānorij vesela, uzdzerot ūdeni, ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm. Pacienti jāinformē, ka kapsulu nedrīkst atvērt, lai izvairītos no paaugstināta asiņošanas riska.

Pradaxa® 110 mg cietās kapsulas

Terapeitiskās indikācijas

Insulta un sistēmiskas embolijas profilakse pieaugušiem pacientiem ar nevalvulāru priekškambaru mirdzaritmiju un vienu vai vairākiem no šādiem riska faktoriem:

iepriekš bijis insults, tranzitora išēmijas lēkme vai sistēmiska embolija (SEE)
kreisā kambara izsviedes frakcija < 40 %
simptomātiska sirds mazspēja, ≥ 2. pakāpe pēc New York Heart Association (NYHA) klasifikācijas
vecums ≥ 75 gadi
vecums ≥ 65 gadi saistībā ar kādu no tālāk minētajiem stāvokļiem: cukura diabēts, koronāro artēriju slimība vai hipertensija

Devas un lietošanas veids

Devas

Ieteicamā Pradaxa® dienas deva ir 300 mg, lietojot pa vienai 150 mg kapsulai divas reizes dienā. Terapija jāturpina ilgstoši.

Sekojošām divām grupām ieteicamā Pradaxa® dienas deva ir 220 mg, lietojot 2 kapsulas pa 110 mg divreiz dienā:

80 gadus veciem un vecākiem pacientiem
Pacienti, kuri vienlaikus lieto verapamilu

Sekojošām grupām ieteicamā Pradaxa® dienas deva 300 mg vai 220 mg jāizvēlas, balstoties uz individuālu trombembolijas riska un asiņošanas riska izvērtējumu:

Pacienti 75-80 gadu vecumā
Pacienti ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem
Gastrīta ezofagīta vai gastroezofageāla atviļņa pacienti
Citi pacienti ar paaugstinātu asiņošanas risku

Pacientiem jānorāda, ka dabigatrāna nepanesības gadījumā viņiem nekavējoties jāsazinās ar ārstējošo ārstu, lai veiktu pāreju uz citu pieņemamu ārstēšanu ar priekškambaru mirdzaritmiju saistīta insulta un SEE profilaksei.

Lietošanas veids (SPAF)

Vairāk informācija pieejama ŠEIT

Atsauce

1. Pradaxa® zāļu apraksts 12/2023.